醫(yī)用敷料作為一類重要的衛(wèi)生材料類醫(yī)療用品，在我國(guó)出口貿(mào)易中扮演著重要角色。隨著我國(guó)醫(yī)療改革進(jìn)程的推進(jìn)以及全球老齡化程度的加劇，我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)迎來(lái)快速發(fā)展期。為了讓讀者比較全面地了解我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)發(fā)展中存在的問(wèn)題和方向，我們陸續(xù)邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)醫(yī)用敷料行業(yè)專家進(jìn)行深入剖析。本期由中國(guó)醫(yī)保商會(huì)醫(yī)用敷料分會(huì)理事長(zhǎng)、我國(guó)醫(yī)用衛(wèi)生材料行業(yè)內(nèi)惟一一家在美國(guó)上市的公司——穩(wěn)健實(shí)業(yè)（深圳）有限公司董事長(zhǎng)李建全就醫(yī)用敷料發(fā)展史、我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)發(fā)展進(jìn)行的分析，值得關(guān)注。
 
　　行業(yè)面臨多重挑戰(zhàn)
 
　　近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)保持高速發(fā)展，出口始終占全球醫(yī)用敷料出口總額的20%以上。由于我國(guó)是傳統(tǒng)紡織大國(guó)，也是全球最大的棉花生產(chǎn)國(guó)、消費(fèi)國(guó)和進(jìn)口國(guó)，棉花紗線產(chǎn)量大，紡織行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈較為完善，具有很好的產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢(shì)。因此，出口優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品主要是棉花、紗布、繃帶等天然材料類醫(yī)用敷料。但這些產(chǎn)品技術(shù)難度較低，附加價(jià)值不高。另外，雖然現(xiàn)在已處于后金融危機(jī)時(shí)代，全球經(jīng)濟(jì)正在緩慢復(fù)蘇，但我國(guó)的出口行業(yè)面臨一些困難，醫(yī)用敷料行業(yè)也不能幸免。2010年，從國(guó)家統(tǒng)計(jì)局陸續(xù)發(fā)布的物價(jià)等經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)來(lái)看，居民消費(fèi)價(jià)格指數(shù)（CPI）和工業(yè)品出廠價(jià)格指數(shù)（PPI）等環(huán)比都繼續(xù)上升，我國(guó)通脹壓力進(jìn)一步加大。
 
　　棉花產(chǎn)不足需
 
　　以棉花為原料的醫(yī)用敷料產(chǎn)品占我國(guó)整個(gè)醫(yī)用敷料出口90%以上的比例，因此，棉花價(jià)格的變動(dòng)對(duì)我國(guó)醫(yī)用敷料出口影響極大，而今年全球棉花供應(yīng)有著諸多不確定因素：全球糧食短缺問(wèn)題迫使許多國(guó)家減少棉花種植面積，改種糧食農(nóng)作物。同時(shí)，氣候變化也給全球棉花產(chǎn)量帶來(lái)影響。如去年全球產(chǎn)棉大國(guó)美國(guó)受多雨水影響，眾多產(chǎn)棉區(qū)減產(chǎn)到1983年以來(lái)的低谷，而我國(guó)2009年由于棉花種植面積下降，棉花產(chǎn)量減少了11%。據(jù)美國(guó)農(nóng)業(yè)部（USDA）預(yù)測(cè)，2009/2010年度，全球棉花減產(chǎn)104萬(wàn)噸，而全球消費(fèi)量增加143萬(wàn)噸，明顯產(chǎn)不足需，預(yù)計(jì)2010年棉花價(jià)格仍將高位運(yùn)行。
 
　　勞動(dòng)力成本增加
 
　　就紡織業(yè)而言，我國(guó)沿海省份部分地區(qū)每小時(shí)人工成本為1.08美元，而越南、巴基斯坦及柬埔寨每小時(shí)人工成本分別為0.38美元、0.37美元和0.33美元，勞工成本僅為我國(guó)珠三角地區(qū)的三分之一。孟加拉國(guó)更低，為0.22美元。我國(guó)勞動(dòng)力成本的增加勢(shì)必造成部分國(guó)際訂單向勞動(dòng)力成本較低的國(guó)家和地區(qū)（如東盟等）轉(zhuǎn)移。
 
　　積極主動(dòng)創(chuàng)新
 
　　面對(duì)上述一系列挑戰(zhàn)，我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)勢(shì)必要提升行業(yè)整體創(chuàng)新力。醫(yī)用敷料產(chǎn)品的創(chuàng)新主要表現(xiàn)在產(chǎn)品材料的創(chuàng)新和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的創(chuàng)新上。目前，技術(shù)含量型醫(yī)用敷料產(chǎn)品占我國(guó)整個(gè)醫(yī)用敷料出口的比例不到10%，我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)對(duì)新產(chǎn)品的研發(fā)投入遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)用敷料行業(yè)。
 
　　因此，面對(duì)全球醫(yī)用敷料行業(yè)的發(fā)展，我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)要充分利用國(guó)家政策的支持，在改進(jìn)企業(yè)自身管理體系的同時(shí)，積極主動(dòng)創(chuàng)新，加大研發(fā)投入，進(jìn)一步推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，創(chuàng)新和增強(qiáng)營(yíng)銷模式，提高出口產(chǎn)品的附加值，建立核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，從根本上化解各方面的風(fēng)險(xiǎn)。
 
　　研發(fā)考慮經(jīng)濟(jì)因素
 
　　雖然從全球范圍來(lái)看，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料仍占整個(gè)醫(yī)用敷料的50%以上。但是，近年來(lái)，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料增長(zhǎng)趨緩，新型醫(yī)用敷料正在迅速增長(zhǎng)。
 
　　人們對(duì)新型醫(yī)用敷料開(kāi)發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)是：材料的高效性、產(chǎn)品的高效能、護(hù)理的高效率。代表性敷料有：透明薄膜類敷料、水膠體敷料、藻酸鹽類敷料、泡沫類（海綿類）敷料、軟硅酮類敷料、銀離子敷料、脂質(zhì)水膠體敷料、含碳敷料、水凝膠。就具體的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)而言，醫(yī)用敷料更注重產(chǎn)品的生物活性和功能性。
 
　　在這樣的思想指導(dǎo)下，1974年，全球第一塊密閉性敷料安舒妥（英國(guó)施樂(lè)輝公司生產(chǎn)）誕生；1983年，第一代保濕水膠體敷料DuoDerm（美國(guó)施貴寶ConvaTec公司生產(chǎn)）被應(yīng)用于慢性傷口護(hù)理。到了上世紀(jì)90年代，以生物材料、銀抗微生物材料、高分子材料、復(fù)合材料和人工合成材料等為原料合成的保濕敷料（生物活性敷料）等現(xiàn)代敷料誕生并迅速發(fā)展。強(qiáng)生公司生產(chǎn)的Actisorb Silver220是市場(chǎng)上第一個(gè)取得商業(yè)成功的含銀敷料。2000年后，更新型、功能更齊全的密閉性敷料逐漸成為創(chuàng)面敷料的主流。

　　除此之外，醫(yī)用敷料產(chǎn)品也應(yīng)該為患者節(jié)省護(hù)理費(fèi)用。因此，在開(kāi)發(fā)初始時(shí)要考慮其中的經(jīng)濟(jì)因素，包括敷料本身的成本和價(jià)格、住院時(shí)間、護(hù)理時(shí)間、輔助材料的數(shù)量、傷口愈合的質(zhì)量等。例如，在美國(guó)采用組織工程制備的人工皮膚護(hù)理一個(gè)腿部潰瘍傷口的年費(fèi)用是20041美元，而用傳統(tǒng)材料護(hù)理則需要27493美元。從中可以看出高科技醫(yī)用敷料的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。
 
　　關(guān)注疾病譜新變化
 
　　WHO的資料顯示：目前，全球糖尿病患者為1.94億人，到2025年，糖尿病患者將升至3.33億人；15%的糖尿病患者一生中至少會(huì)得一次潰瘍；每年因?yàn)樘悄虿《�截肢的患者至少�?00萬(wàn)人；而在治愈后的糖尿病潰瘍患者中，有66%的患者將在5年后復(fù)發(fā)潰瘍；12%的患者在潰瘍復(fù)發(fā)后截肢，而截肢患者中的70%是因?yàn)闈�瘍沒(méi)有得到及時(shí)治療。
 
　　以上情況表明，隨著人口老齡化以及隨之而來(lái)的糖尿病潰瘍和靜脈曲張潰瘍患病率的增長(zhǎng)，新型醫(yī)用敷料的市場(chǎng)需求將不斷擴(kuò)大。
 
　　另外，在傷口處理中長(zhǎng)期使用抗生素將導(dǎo)致病菌對(duì)抗生素的抵抗越來(lái)越強(qiáng)，因此，需要新的抗菌敷料來(lái)應(yīng)對(duì)傷口感染。目前，抗菌敷貼的市場(chǎng)容量已達(dá)2.25億美元。
 
　　歐洲需求強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)
 
　　全球新型醫(yī)用敷料的主要市場(chǎng)在美國(guó)、歐洲、日本等國(guó)家和地區(qū)，每年以10%以上的速度增長(zhǎng)。
 
　　歐洲是全球使用創(chuàng)面敷料最多的區(qū)域，其醫(yī)用敷料市場(chǎng)年增長(zhǎng)率保持在8.4%。2008年，在全球新型醫(yī)用敷料市場(chǎng)中，歐洲占41%的份額，美國(guó)占39%，其他國(guó)家和地區(qū)占20.5%。
 
　　整個(gè)歐盟面臨人口老齡化問(wèn)題，健康護(hù)理消費(fèi)自然不斷攀升，這也迫使歐盟政府在健康護(hù)理方面實(shí)施更加嚴(yán)格的措施。醫(yī)院方面試圖縮短病人的住院時(shí)間，減少部分治療項(xiàng)目。另外，在醫(yī)療費(fèi)用退還政策上也有重大改變，政府及保險(xiǎn)公司要求更加嚴(yán)格的醫(yī)療產(chǎn)品價(jià)格證明，否則不予退還相關(guān)醫(yī)療費(fèi)。這些都迫使歐洲擴(kuò)大對(duì)新型醫(yī)用敷料的需求。
 
　　可以預(yù)見(jiàn)的是，隨著抗菌性材料和生物材料的應(yīng)用，歐洲市場(chǎng)上傳統(tǒng)創(chuàng)面敷料產(chǎn)品將逐漸減少，而功能性醫(yī)用敷料，如水凝膠、水膠體、泡沫敷料、透明敷貼等將強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)。
 
　　知識(shí)鏈接
 
　　傷口護(hù)理理論帶動(dòng)醫(yī)用敷料發(fā)展
 
　　在人類發(fā)展過(guò)程中，皮膚創(chuàng)傷一直是一個(gè)不可避免的醫(yī)療問(wèn)題。原始社會(huì)時(shí)，人們就從動(dòng)植物以及礦物中提取物質(zhì)對(duì)傷口進(jìn)行處理。西方最早的傷口治療證據(jù)是公元前2500年美索不達(dá)米亞的人們用粘土進(jìn)行傷口處理。而最早的人類用棉纖維、馬鬃作縫合線縫合傷口并進(jìn)行包扎的實(shí)例被發(fā)現(xiàn)于距今已有4000年歷史的埃及五世法老的墓穴中——一具木乃伊的右腳上有明顯的對(duì)傷口進(jìn)行簡(jiǎn)單處理的痕跡。
 
　　干性愈合理論階段
 
　　在1867年之前，醫(yī)生們?cè)谑中g(shù)中還未曾對(duì)手術(shù)器械進(jìn)行滅菌或使用紗布止血和包扎傷口。1867年，現(xiàn)代無(wú)菌手術(shù)的奠基人、英國(guó)人約瑟夫•李斯特吸取路易•巴斯德的“高溫滅菌”理論，創(chuàng)建了無(wú)菌手術(shù)理論。他在手術(shù)中用石炭酸沖洗手術(shù)器械和浸濕紗布，第一個(gè)將消毒紗布應(yīng)用于傷口護(hù)理，并發(fā)明了無(wú)菌醫(yī)用縫合線。此后，以棉紗布制品為代表的“干燥透氣”的傷口護(hù)理理論成為主流。以這一護(hù)理原則為基礎(chǔ)的材料不斷出現(xiàn)。
 
　　在此后的很長(zhǎng)一段時(shí)期內(nèi)，傷口護(hù)理敷料產(chǎn)品始終未跳出棉紗布的模式。然而，在二次世界大戰(zhàn)期間，紗布和其他材料來(lái)源不足，加之棉紗布敷料粘連創(chuàng)面帶來(lái)?yè)Q藥痛苦、二次創(chuàng)傷以及對(duì)潰瘍等難愈性創(chuàng)面治療上的不足，迫使人們尋找一種與傳統(tǒng)醫(yī)用敷料相比效率更高、不那么依靠高質(zhì)量紗的新型輕質(zhì)織物。在這樣的需求促使之下，人們利用植物材料制出無(wú)紡布。這種無(wú)紡布即可單獨(dú)作為包扎材料，又可與其他材料復(fù)合制成包扎材料。同時(shí)，人們還開(kāi)發(fā)出不用粘合劑而是用水刺加固纖維的方法，即水刺法。
 
　　濕性愈合理論階段
 
　　在20世紀(jì)60年代以前，人們?cè)诟尚杂�合理論的指�?dǎo)下進(jìn)行傷口護(hù)理。在20世紀(jì)中期，在濕性愈合理論的基礎(chǔ)上，高分子聚合物材料，如聚酰胺、聚乙烯、聚丙烯、乙烯聚合物等開(kāi)始應(yīng)用于醫(yī)用敷料并迅速發(fā)展。
 
　　進(jìn)入上世紀(jì)90年代，隨著世界人口的老齡化，與老年人密切相關(guān)的褥瘡、潰瘍等慢性傷口護(hù)理在西方成為一個(gè)日益嚴(yán)重的衛(wèi)生問(wèn)題，世界醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域越來(lái)越重視研發(fā)高科技醫(yī)用敷料。在發(fā)達(dá)國(guó)家政府部門的鼓勵(lì)下，許多大的衛(wèi)生材料公司對(duì)此投入巨大財(cái)力和物力，相繼推出了一系列使用更方便、性能更優(yōu)良的高科技醫(yī)用敷料。目前，絕大多數(shù)創(chuàng)口均可用人工合成物質(zhì)制成的敷料代替動(dòng)植物原料的敷料。

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